Общественная организация "Здоровье. Информированный выбор!"

С вопросами и предложениями обращайтесь по адресам:
privivkam-net@yandex.ru
Сотрудничество, обмен баннерами и размещение рекламы на форуме >>
Финансовая помощь проекту >>
                    
Сообщения без ответов | Активные темы Текущее время: Вт ноя 19, 2019 11:48 am



Эта тема закрыта, Вы не можете редактировать и оставлять сообщения в ней.  [ Сообщений: 8 ] 
 О транспортировке вакцин 
Автор Сообщение
Модератор
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пт фев 24, 2006 10:03 pm
Сообщений: 9634
Откуда: Cмоленская область
Сообщение О транспортировке вакцин
Интересный документ, в котором говорится обо всех проблемах, которые приводят к порче вакцин. Выложим на сайт? Можно сделать с комментариями основных моментов. Идея в том, чтобы показать, насколько качество вакцин зависит от всех промежуточных этапов транспортировки и хранения. И насколько это осуществимо в нашей безалаберной стране. Может быть, хотя бы в таком контексте у некоторых пропрививочных родителей включатся мозги?

http://www.rospotrebnadzor.ru/direction ... ika/obzor/

24 ноября 2008 г.
Рекомендации ВОЗ по организации эффективной работы склада вакцин
И.В.Михеева,
ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора

Одним из основных направлений работы Всемирной организации здравоохранения по глобальной программе иммунизации является совершенствование системы обеспечения оптимальных условий хранения и транспортировки вакцин («холодовой цепи»). Особое внимание в этой системе уделяется крупным складам вакцин первого и второго уровня. Во многие развивающиеся страны, где нет предприятий, производящих вакцины, препараты для иммунизации поставляет Детский фонд ООН (ЮНИСЭФ).
Как правило, в этом случае вакцины поступают на национальный (центральный) склад.

По информации, поступающей в ВОЗ, центральные склады продолжают оставаться самым критическим элементом программы иммунизации, потому что именно здесь вакцины получают, хранят и распределяют большими партиями. Неисправность оборудования или возможные административные ошибки на этом уровне «холодовой цепи» могут привести к порче большого числа доз вакцин в течение всего нескольких часов. В результате программа иммунизации страны может оказаться на грани срыва, а финансовые потери могут вырасти до миллионов долларов. К сожалению, подобное уже случалось на практике. Для того, чтобы искоренить возможность таких срывов, необходимо придерживаться самых высоких международных стандартов в организации работы склада. При работе с вакцинами должна максимально учитываться каждая деталь. В равной степени высокие стандарты необходимо поддерживать и на складах последующих уровней «холодовой цепи», хотя совершенно очевидно, что все усилия, предпринимаемые на этих уровнях, могут быть безуспешны в случае неадекватной работы центрального хранилища.

В связи с чрезвычайной важностью проблемы ВОЗ совместно с ЮНИСЭФ разработали пакет документов под общим названием «Инициатива эффективного управления складом вакцин». Основная цель инициативы состоит в информировании руководителей программ иммунизации о том, каким принципиальным требованиям должны отвечать оборудование и организация работы склада, чтобы предотвратить порчу вакцин и обеспечить их сохранность.

Основу инициативы составляют десять ключевых критериев эффективного управления складом вакцин, которые были выработаны на совещании экспертов ВОЗ в Женеве 17-18 декабря 2001 г. Предполагается, что каждая страна на основании этих критериев разработает собственные требования к организации склада вакцин.
Критерии предназначены для проведения внутренней или внешней оценки работы склада на предмет соответствия рекомендуемым ВОЗ стандартам. Каждый критерий касается соблюдения определенного правила работы склада в течение 12 месяцев, предшествовавших проведению оценки.

Первый критерий относится к процедуре поставки вакцин и сформулирован следующим образом: «В течение 12 месяцев, предшествовавших оценке, все действия по подготовке к поставке, а также процедуры доставки гарантировали получение всех партий вакцин в удовлетворительном состоянии».
Прибытие вакцин в страну, их временное хранение в ожидании оформления на таможне и последующая транспортировка на центральный склад зачастую являются самым критическим моментом «холодовой цепи». К сожалению, опыт свидетельствует о том, что ошибки и задержки, приводящие к порче вакцин, происходят именно в этот период.
Для правильной организации работы на данном этапе необходимо взаимодействие нескольких сторон: например, производителя вакцин, дистрибьютора, перевозчика, агентов по оформлению грузов на таможне и, собственно, таможни, а также склада-получателя. Следует заключить многосторонние соглашения со всеми участниками процесса, в которых точно определить обязанности и ответственность каждого из них. Особенно важно провести переговоры с таможенными властями, чтобы обеспечить ускоренное оформление вакцин.
Риск порчи вакцины значительно уменьшится, если таможенные власти разрешат прямое следование поставки на склад до ее формальной регистрации на таможне. В случае необходимости хранения вакцины до ее оформления на таможенном складе должно быть обеспечено соблюдение оптимального температурного режима (от +2°C до +8°). Контракт с агентом по оформлению груза для прохождения через таможню следует установить на основе тендера, пригласив к участию несколько квалифицированных компаний или агентств. Агент несет полную ответственность за обеспечение гарантии оформления и доставки вакцины на первичный склад в рамках согласованного максимального периода времени. Транспортировку вакцин может организовать как склад-получатель, так и транспортная фирма, с которой следует заключить договор с указанием необходимости соблюдения температурного режима транспортировки.
Лица, управляющие транспортными средствами при перевозке вакцин, должны пройти соответствующее обучение и знать, какие меры необходимо принять для предохранения вакцин от порчи в экстренных ситуациях (поломка, дорожно-транспортное происшествие и т.п.).
ЮНИСЭФ разработал специальную учетно-регистрационную форму – отчет о прибытии вакцины.В отчете содержится информация о дате и деталях предварительного уведомления о поставке, деталей рейса и сведения об агенте по оформлению груза на таможне, сведения о поставке (например, поставляющее агентство, номер счета, название организации - получателя, название вакцины; количество поставленных коробок, флаконов и срок годности каждой серии вакцины, включенной в поставку и т.п.); перечень документов, сопровождающих поставку, сведения о типе, номере и показаниях термоиндикаторов, терморегистраторов или термографов; информация об общем состоянии груза, наличии маркировок. Отчет должен быть заверен подписями ответственных лиц.
Примерный перечень документов на каждую партию вакцины включает: уведомление о поставке, авиасчет, упаковочный список, накладную/счет , сертификат производителя и сертификат национального контрольного органа страны-получателя на каждую серию вакцины.
Любая ошибка в процессе поставки вакцины может привести к требованию о компенсации и/или отказу от поставки.
Порча или недопоставка существенного количества вакцины может неблагоприятно сказаться на процессе иммунизации в целом. В таких случаях необходимо принимать срочные меры.

Задержки больших партий вакцин на таможне связаны с большими финансовыми потерями в случае порчи вакцин. И нет никаких гарантий того, что скрывая истинные масштабы порчи поставляемого продукта, поставщики вакцин не продают потребителям испорченный товар, избегая таким образом собственных убытков или сокращая их до минимальных уровней.

Второй критерий: «В течение 12 месяцев, предшествовавших оценке, все вакцины хранились при соблюдении температурного режима, рекомендуемого ВОЗ».
Практически все вакцины являются чувствительными к температурному фактору. Для сохранения качества все вакцины должны храниться с момента их производства до момента их применения при оптимальной температуре. Утраченную активность вакцины невозможно восстановить, поэтому при неправильном обращении вакцина, в конечном итоге, теряет свою эффективность и не может обеспечить необходимую защиту от заболевания, превращаясь в бесполезный продукт. В отдельных случаях потеря активности сопровождается повышением реактогенности вакцины.
Для получения объективных доказательств того, что вакцина хранилась при правильной температуре, необходимо использовать устройства, непрерывно записывающие температуру (механические и электронные термографы). Эти приборы следует периодически поверять для обеспечения точности показаний. Графики изменения температуры на бумажных и электронных носителях необходимо хранить в течение установленного срока ( обычно трех лет) для того, чтобы в случае проведения расследования поствакцинального осложнения исключить возможность порчи вакцин из-за несоблюдения температурного режима хранения.
ВОЗ рекомендует в условиях склада хранить все вакцины, кроме оральной полиомиелитной (ОПВ), при температуре от +2°C до +8°C. ОПВ должна храниться на складе в замороженном состоянии при температуре в пределах от -15oC до -25oC. ВОЗ не рекомендует более перевозить и хранить лиофильно высушенные вакцины (коревую, против желтой лихорадки, Hib, БЦЖ) при температуре –20°C. Хранение этих препаратов при температуре –20°C не наносит им вреда и допустимо, но не является необходимым. Эти вакцины следует хранить и перевозить при температуре от +2°C до +8°C.
Растворители для сухих вакцин не настолько чувствительны к температуре хранения как сами вакцины, поэтому обычно в условиях склада хранятся при комнатной температуре за исключением случаев, когда растворители упакованы вместе с вакциной. В таких случаях они должны храниться в условиях «холодовой цепи» при температуре от +2oC до +8oC. Разбавители ни в коем случае нельзя замораживать.

При неправильном хранении вакцины не только превращаются в бесполезный продукт, но даже становятся более опасными. Могут ли потребители быть уверенны, что абсолютно все звенья "холодовой цепочки" были соблюдены?

Третий критерий: «В течение 12 месяцев, предшествовавших оценке, мощность холодильного склада была достаточной».
Мощность склада определяется суммарным полезным объемом холодильного оборудования. При расчете потребности в складских мощностях необходимо учитывать ряд факторов: финансовые соображения, сроки годности вакцин, планируемые дополнительные мероприятия по иммунизации (национальные дни иммунизации и кампании), сезонный спрос и надежность холодовой цепи.
Объем хранилища должен быть достаточным, чтобы в случае необходимости полностью вместить «пиковый» запас вакцин для обеспечения выполнения плановой иммунизации, а также вакцин, поставляемых для кампаний дополнительной иммунизации. Следует также учитывать перспективы внедрения новых вакцин в календарь прививок.

Четвертый критерий: «В течение 12 месяцев, предшествовавших оценке, все сооружения, оборудование и транспорт обеспечили эффективную работу холодовой цепи». Склады с вакцинами должны быть размещены в зданиях и помещениях прочной конструкции. Все складские сооружения, должны быть качественно спроектированы и построены с учетом местных климатических условий. В них должно быть достаточно места для размещения оборудования, кабинета управляющего, упаковочного отсека, помещения для хранения растворителей, упаковочных материалов и термоконтейнеров, а также морозильного оборудования для замораживания и хранения хладоэлементов. Необходимо обеспечить свободный подъезд грузовиков к складу, а также адекватные средства связи.
Холодильное и морозильное оборудование, по возможности, должно соответствовать последним спецификациям, определенным ВОЗ. Склады должны быть обеспечены надежным электроснабжением с резервным автоматическим электрогенератором на случай возможных перебоев в поставках электроэнергии. Необходимо наличие надежных и подходящих транспортных средств для доставки вакцин и расходных материалов.

Что значит "по возможности" соответствовать требованиям ВОЗ? Если оборудование все-таки не совсем соответствует требованиям ВОЗ или вообще не соответствует, то зависит ли от этого качество вакцин?

Пятый критерий: «В течение 12 месяцев, предшествовавших оценке, помещения, оборудование и транспортные средства поддерживались в надежном рабочем состоянии».
Для того, чтобы предотвратить возможные срывы, способные неблагоприятно воздействовать на программу иммунизации, необходимо поддерживать высокий стандарт функционирования всего оборудования, транспортных средств и помещений, используя программу планового профилактического технического обслуживания. Вероятность аварийных ситуаций, требующих проведения экстренного ремонта должна быть сведена к минимуму, а срывы в работе основного оборудования должны стать абсолютно неприемлемыми.На складе необходимо поддерживать такую систему учета и отчетности, которая будет строго фиксировать все срывы в работе оборудования, случаи замены деталей, запасных частей, а также контролировать эффективность проведенных ремонтных работ.

Исключить аварийные ситуации на складах и при транспортировке вакцин нельзя, но они все-таки случаются. А срывы в работе основного оборудования должны стать неприемлимыми, но они все равно происходят. И что же тогда происходит с вакцинами? Они остаются годными к использованию?

Шестой критерий: «В течение 12 месяцев, предшествовавших оценке, управление запасом вакцин было эффективным».
На всех уровнях «холодовой цепи» необходимо полностью и предельно точно регистрировать движение запаса вакцин. Система контроля запасов вакцин состоит из трех последовательных этапов, на каждом из которых процедуры контроля должны выполняться регулярно, полностью и с максимальной точностью. Эти процедуры заключаются в следующем:
Проверка и запись деталей поставок вакцин в момент их поступления на склад;
Проверка деталей и условий содержания запаса вакцин в период их хранения на складе;
Проверка и запись деталей поставок вакцин в момент их отправки со склада для последующего распределения по областям, районам и непосредственно в лечебно-профилактические учреждения.
Кроме того, необходимо внедрять надлежащую практику работы хранилища с проведением регулярных инвентаризаций для проверки точности записей в учетной документации.

Если требуется проведение регулярных инвентаризаций для проверки точности записей в учетной документации, значит имеют место быть обнаруженные неточности в записях, что видимо в свою очередь может являться следствием нарушений процедуры контроля запасов вакцин.

Седьмой критерий: «В течение 12 месяцев, предшествовавших оценке, поставка вакцин на нижестоящий уровень осуществлялась вовремя, в достаточном количестве и по назначению». Эффективная система распределения вакцин должна способствовать обеспечению складов последующих уровней достаточными запасами препаратов. Поставку следует производить вовремя и в соответствии с планом. Необходимо аккуратно фиксировать сведения о каждой партии вакцин в отчете о доставке вакцин.
Следует придерживаться принципа первоочередной отправки вакцин с более коротким сроком годности. Однако, в тех случаях, когда статус термоиндикатора на флаконе с вакциной указывает на то, что вакцина подверглась воздействию повышенной температуры, но еще пригодна к использованию, такая вакцина должна быть отгружена в первую очередь, независимо от срока годности.

Вакцины, которые все-таки подверглись воздействию повышенной температуры, могут быть использованы по назначению. Каким образом в данном случае принимается решение о ее пригодности к использованию? Есть ли какие-то временные рамки нахождения вакцины в условиях повышенной температуры, и как они определяются в условиях складирования или транспортировки? Получается, что вакцина может быть чуть-чуть испорчена и годна для применения.

Восьмой критерий: «В течение 12 месяцев, предшествовавших оценке,
не было случаев порчи вакцин при транспортировке». Во время транспортировки вакцины можно испортить, подвергнув их слишком высокой или слишком низкой температуре. Эти потери способствуют увеличению показателя расхода вакцин и, следовательно, приводят к недостатку вакцин. Например, вакцина против гепатита В замерзает при температуре около 0 oC. Согласно последним данным ВОЗ, замораживание вакцин наблюдается все чаще вследствие несоблюдения температурного режима транспортировки препаратов. Чтобы обнаружить и вовремя заменить испорченную во время транспортировки вакцину, необходимо разработать надежную систему мониторинга температуры с помощью электронных термоиндикаторов и терморегистраторов. Эти устройства необходимо использовать на всех этапах транспортировки вакцин.

ВОЗ признает, что случаи заморозки вакцин, случаются. То есть, были документально зафиксированные отклонения температуры от рекомендуемых (+2) - (+8) град С. Хотелось бы знать, какое действительно количество случаев имело место быть. Не будет же ВОЗ утверждать, что зафиксированы абсолютно все случаи?

Девятый критерий: «В течение 12 месяцев, предшествовавших оценке, на складе соблюдались стандарты (инструкции) выполнения рабочих процедур». Для каждого уровня «холодовой цепи» необходимо разработать стандарты выполнения рабочих процедур. Подобные инструкции должны быть представлены в форме, легко доступной для понимания персоналом на каждом уровне. Необходимо обеспечить каждый склад копией перечня стандартных рабочих процедур, а персонал обучить следованию этим стандартам и предоставлению необходимых отчетов в качестве свидетельства их выполнения.
Стандарты должны охватывать следующие процедуры:
Составление заявки на поставку и регистрация отгрузки вакцины;
Получение поставки вакцин;
Контролирование запаса вакцин во время хранения, включая мониторинг температурного режима;
Распределение и транспортировка вакцин, включая мониторинг температурного режима.

Все мы прекрасно понимаем, что правильно составленная отчетность по выполнению требуемых критериев работы не всегда говорит о том, что такие критерии на самом деле соблюдались.

Десятый критерий: «В течение 12 месяцев, предшествовавших оценке, штатные и финансовые ресурсы были достаточными».
Для эффективной работы склада необходимы достаточные ресурсы. Персонал должен быть адекватно обучен и иметь мотивацию к выполнению своих обязанностей. Должно быть обеспечено достаточное финансирование закупок вакцин, расходных материалов, топлива и запасных частей, а также для обучения и оплаты труда работников, для поддержания оборудования в рабочем состоянии. Очень важно предусмотреть расходы на систематическое обновление оборудования.
На основе перечисленных критериев ВОЗ разработала вопросник для проведения оценки работы склада. Этот вопросник может быть использован как для внутренней и самооценки, так и для внешней экспертизы организации работы склада вакцин.
В Российской Федерации функции центральных складов выполняют крупные склады вакцин в субъектах федерации, а также склады фирм-поставщиков вакцин для федеральных нужд. Очевидно, что для использования в условиях нашей страны критерии ВОЗ для оценки работы склада должны быть адаптированы. Однако, в целом, данные критерии могут способствовать повышению эффективности управления складами и внедрению международных стандартов качества в их работу.

Критерии ВОЗ должны быть адаптированы для России видимо потому, что "персонал должен быть адекватно обучен и иметь мотивацию к выполнению своих обязанностей" и "важно предусмотреть расходы на систематическое обновление оборудования". В условиях нестабильности российской экономики трудно расчитывать на соблюдение этих условий.

Литература:
1.WHO-UNICEF Effective Vaccine Store Management initiative (WHO/IVB/04.16 through 04.20)
2.Adopting global vaccine management policies for national use (WHO/V&B/02.32)

_________________
Автор Проза.ру


Последний раз редактировалось Надежда Герман Вт фев 10, 2009 8:56 pm, всего редактировалось 1 раз.



Вт янв 27, 2009 12:31 am
Профиль
Модератор
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пт фев 24, 2006 10:03 pm
Сообщений: 9634
Откуда: Cмоленская область
Сообщение 
Что-то ни "ДА" ни "НЕТ" никто не сказал...

Могу вставить комментарии в этот документик, чтобы он поживее читался.
Граждане, не молчите!

_________________
Автор Проза.ру


Вт фев 10, 2009 8:01 pm
Профиль
Хранитель

Зарегистрирован: Пт фев 24, 2006 2:16 pm
Сообщений: 2351
Откуда: Санкт-Петербург - Всеволожск
Сообщение 
Я считаю, что надо выложить.

_________________
http://vsevmama.narod.ru/


Вт фев 10, 2009 8:55 pm
Профиль
Хранитель

Зарегистрирован: Вс июл 16, 2006 2:23 pm
Сообщений: 3767
Сообщение 
Ага.


Вт фев 10, 2009 9:13 pm
Профиль
Модератор
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пт фев 24, 2006 10:03 pm
Сообщений: 9634
Откуда: Cмоленская область
Сообщение 
С комментариями или без?
А может быть, кто-нибудь дополнит или исправит мои комментарии или добавит свои?
Все-таки одна голова - хорошо, а две или три лучше!

_________________
Автор Проза.ру


Ср фев 11, 2009 1:05 am
Профиль
Модератор

Зарегистрирован: Пн ноя 12, 2007 1:35 am
Сообщений: 659
Откуда: Самара
Сообщение 
с каментами


Пт фев 20, 2009 2:25 pm
Профиль
Хранитель

Зарегистрирован: Вс июл 16, 2006 2:23 pm
Сообщений: 3767
Сообщение 
Так. Я ж тут уже отвечала в воскресенье. Пропало при сбое сервера.

Да, Надежда, с комментами лучше. Одно только маааленькое замечание по комментарию:
Цитата:
При неправильном хранении вакцины не только превращаются в бесполезный продукт, но даже становятся более опасными. Могут ли потребители быть уверенны, что абсолютно все звенья "холодовой цепочки" были соблюдены?

Может лучше:
При неправильном хранении вакцины отнюдь не превращаются в бесполезный продукт, но становятся еще более опасными. Могут ли потребители быть уверенны, что абсолютно все звенья "холодовой цепочки" были соблюдены?
А? Как?


Пт фев 20, 2009 2:38 pm
Профиль
Модератор
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Пт фев 24, 2006 10:03 pm
Сообщений: 9634
Откуда: Cмоленская область
Сообщение 
Замечательно! Была бы рада, если бы еще кто-нибудь добавил парочку комментов!

Ну, а общий итоговый вывод я напишу. Чуть раскуручусь с делами...

_________________
Автор Проза.ру


Сб фев 21, 2009 1:11 am
Профиль
Показать сообщения за:  Сортировать по:  
Эта тема закрыта, Вы не можете редактировать и оставлять сообщения в ней.   [ Сообщений: 8 ] 

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Перейти:  

Техническая поддержка CYGNUS HOSTING

Мы в Твиттере
Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group.
Designed by STSoftware for PTF.
Русская поддержка phpBB