Общественная организация "Здоровье. Информированный выбор!"

С вопросами и предложениями обращайтесь по адресам:
privivkam-net@yandex.ru
Сотрудничество, обмен баннерами и размещение рекламы на форуме >>
Финансовая помощь проекту >>
                    
Сообщения без ответов | Активные темы Текущее время: Пн фев 17, 2020 10:54 pm



Ответить на тему  [ 1 сообщение ] 
 У экспертов FDA «чистые руки»? 
Автор Сообщение
Хранитель
Аватар пользователя

Зарегистрирован: Вт фев 21, 2006 1:16 pm
Сообщений: 2153
Откуда: Сердце Родины
Сообщение У экспертов FDA «чистые руки»?
У экспертов FDA «чистые руки»?



В апреле 2006 г. журнал «JAMA» опубликовал результаты исследования по поводу ряда конфликтов, касающихся работы консультативных комитетов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA).

Консультативные комитеты проводят изучение медицинского оборудования и новых препаратов, поступающих на рассмотрение FDA, и дают рекомендации, которым FDA чаще всего следует при вынесении своего решения.

В связи с тем что неоднократно возникали недоразумения и претензии к членам консультативных комитетов, появилась необходимость в тщательном расследовании деятельности этих структур. В частности, одним из провоцирующих моментов стал скандал с препаратом Vioxx (рофекоксиб) компании «Merck», одобренным FDA и отозванным с рынка в 2004 г. после выявления тяжелых побочных эффектов, об опасности которых можно было заподозрить до одобрения. Были высказаны резкие критические замечания в адрес членов консультативных комитетов FDA, обвинения их в злоупотреблении служебным положением и требование исключить из их составов людей, связанных финансовыми интересами с фармацевтическими компаниями.

Для расследования были использованы стенограммы всех заседаний консультативных комитетов FDA за период с 2001 по 2004 г., в общей сложности — 221 заседания, проведенного 16 консультативными комитетами. Внимание обращали на наличие личной заинтересованности каждого члена комитета в рассматриваемом продукте и его окончательное решение при голосовании. Целью расследования было выявление скрытых финансовых связей между фармацевтической компанией, представившей продукт, и членами комитета, утвердившими его.

Согласно полученным данным на 73% заседаний присутствовал хотя бы один заинтересованный в продвижении рассматриваемого препарата человек, но исключен из состава консультативного комитета был всего 1% членов.

При расследовании выявили, что 28% членов консультативных комитетов поддерживали те или иные финансовые связи с фармацевтическими компаниями. Чаще всего это были соглашения об услугах по консультированию, контракты или гранты либо инвестиции. При этом выплаты по каждому соглашению об услугах по консультированию в 19% случаев превышали 10 000 дол. США, по каждому гранту в 23% случаев — 100 000 дол., по инвестициям в 30% случаев — 25 000 дол. :? В то же время достоверной связи между количеством заинтересованных в продвижении продуктов членов консультативных комитетов и позитивных решений по конкретному рассматриваемому препарату выявлено не было. :x

Однако около 16% из 997 консультантов признались, что получали предложения «исключать либо искажать информацию в документах FDA». :P

В ответ на все заявления FDA объявило, что обязуется разработать принципы, способные урегулировать взаимоотношения между консультативными комитетами и фармацевтическими компаниями. При этом будет открыт свободный публичный доступ к новому проекту с возможностью комментариев. По заявлению FDA, новый подход к назначению членов комиссии будет более рациональным, резюме материалов заседаний консультативных комитетов — доступными широкой общественности, списки их членов и информация о них — рассылаться по почтовой и электронной подписке.


По материалам JAMA: The Journal of the American Medical Association
British Medical Journal

_________________
Где просто, там ангелов со сто, а где мудрено, там ни одного. (Преп. Амвросий Оптинский)


Вс авг 20, 2006 3:16 pm
Профиль WWW
Показать сообщения за:  Сортировать по:  
Ответить на тему   [ 1 сообщение ] 

Кто сейчас на форуме

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Перейти:  
cron

Техническая поддержка CYGNUS HOSTING

Мы в Твиттере
Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group.
Designed by STSoftware for PTF.
Русская поддержка phpBB